刚刚，首个新防晒剂获批！
- 青眼原创 2026.10.30
今日（10月29日），国家药品监督管理局批准巴斯夫欧洲公司申报的新原料“甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯”（国妆原注字20260001）。
据悉，该原料是《化妆品监督管理条例》实施后首个获准注册的防晒新原料，实现了国内防晒剂新原料审批沉寂二十余年的零突破，颇具历史意义。因此，该原料获批也在行业内引起了不小的关注与讨论。
▍截自国家药监局
那么，这款防晒剂有何来头？
根据2021年开始实施的《化妆品监督管理条例》规定，将化妆品新原料由原先的审批制改为按照风险高低分别实行注册和备案制，其中具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料实行注册，其余实行备案，所有化妆品新原料需经国家药监局注册或者备案后方可用于化妆品中。
而“甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯”是《化妆品监督管理条例》实施后，首个完成注册的防晒类化妆品新原料，其获批注册为我国防晒化妆品的研发和使用提供了新的选择，具有重要意义。
据了解，“甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯”由欧莱雅与巴斯夫共同开发完成，双方联合研究该原料已长达10年，商品名为“麦色滤400（Mexoryl 400）”。
值得一提的是，欧莱雅中国资讯中心也曾发布文章称，“欧莱雅集团历10年，进行了超过65项研究，25项相关专利及6篇相关文献的发表，专研出高效防御超长波UVA的全新专利防晒剂——麦色滤Mexoryl® 400”。而这也侧面说明，该原料专利权属于欧莱雅集团，获批不等于全行业开放使用。
化妆品违禁词网创始人李锦聪向青眼介绍，早在2017年，麦色滤400就首次获得了欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的评估意见，并于2019年12月13日获得“安全”评估，直至2020年被欧盟委员会纳入法规。即该原料正式获批为欧盟可使用的防晒剂。
根据欧盟委员会信息，麦色滤400在化妆品中使用的最高浓度为3%，并不可用于“最终用户因吸入而暴露于该物质的场合”，因此该原料不可用于防晒喷雾中，此外该原料还禁止与亚硝化剂一起使用。
▍截自欧盟委员会
知名配方师胡晓波向青眼表示，麦色滤400最大的突破在于其可以防护超长波UVA380-400nm波段的紫外线，将紫外线防护边界延伸了20nm，为长波UVA防护提供新方案。他提到：“目前国内已获批的防晒剂大多难以覆盖这一波段。传统防晒剂实现UVB防护并不困难，但长波UVA的防护难度较高；在靠近400nm区间，多数防晒剂的吸收峰值会下滑，即便是阿伏苯宗，其吸收峰值也仅约375nm-380nm。”
胡晓波认为，麦色滤400对于长波段的防护是一个不错的成分。“再加之这些年在防晒领域都没有什么新原料出现，因此这款新原料获批就显得比较难能可贵了。”
李锦聪表示，长期以来，我国防晒化妆品所用防晒剂原料相对有限，企业对差异化防晒功效产品的开发受制于可用原料的边界。首个新防晒剂原料的获批，为开发覆盖更广波段、更优肤感或更耐水耐光的差异化防晒产品提供了新的原料选项。
青眼情报数据显示，2024年全球防晒化妆品市场规模达153.65亿美元（约合人民币1023.5亿元），预计2030年将增至212.28亿美元（约合人民币1414.1亿元），年均增速维持在5%以上。
另据国家市场监督管理总局发展研究中心发布的《2026防晒化妆品质量与安全研究报告》，我国防晒化妆品市场已进入发展成熟期，2026年防晒化妆品市场规模将突破320亿元。并且，防晒产品的使用场景从户外延伸至日常全场景，全年防晒、全场景防晒成为普遍共识。
因此，麦色滤400成功获批注册，对防晒市场具有重要意义。一方面，对化妆品原料端而言，这是一个积极信号，有望在一定程度上推动防晒等注册类原料的创新与发展；同时，对防晒化妆品市场而言，也将注入新的活力。
据了解，麦色滤400在欧盟获批后，早在2021年，欧莱雅就将该原料应用于理肤泉大哥大400系列防晒（Anthelios UVMune 400）产品中，并在欧洲多个国家上市。
由于此前麦色滤400没有在中国获批，因此理肤泉大哥大系列防晒并没有以一般贸易进入中国市场。
不过，在2022年，该系列产品便通过跨境电商的形式进入中国市场，彼时，对于全新理肤泉大哥大400（理肤泉新特护清盈防晒乳400）的上市，欧莱雅曾表示，“理肤泉大哥大系列采用了麦色滤400防晒科技的防晒产品，可以严防超长波UVA，同时复配8重防晒剂组合，不论是UVB还是UVA，真正做到全波段卓效防护”。
▍图源欧莱雅中国资讯中心
青眼注意到，在理肤泉海外旗舰店中共有大哥大防晒系列的3款产品在售，分别是控油版、经典版、淡斑版。其中，经典版适用于全肤质，控油版适用于油皮肌肤，而淡斑版则是宣称添加了麦色滤400TM和美白“麦色净”2个专利成分，可同时预防和减少紫外线对肌肤的伤害。
▍截自理肤泉海外旗舰店
据悉，理肤泉海外旗舰店中销量最高的商品即是大哥大防晒系列产品，显示已销售10万+件。品牌宣称，该系列产品于2024年5月22日分别登上天猫进口防晒霜热销、回购、好评榜第一名。
值得关注的是，在国家药监局公布的化妆品批准文件中确有三款理肤泉的防晒产品获得批准，分别是理肤泉特护轻盈倍护防晒乳、特护轻盈控油防晒乳、特护轻盈防晒乳。
因此，此次麦色滤400获批，更是成为了新规下产品注册批准与新原料批准同步的首个案例，也意味着理肤泉大哥大防晒系列突破跨境渠道限制，正式登陆国内市场。
对此，有资深业内人士表示，麦色滤400之所以能同时在原料注册和产品注册上同时获批，或得益于2025年国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》（下称《规定》）推出的一项关键机制，即允许“新原料与关联产品的同步申报”。在此之前，则是要求新原料注册走完审评后，产品才能启动相关产品的申报，周期漫长且不确定性增加。因此《规定》的落地，进一步加速了创新原料的应用。
众所周知，新规后，我国已有3款美白原料获得批准，此次麦色滤400获批，则意味着已有4款新原料获准注册。而在新原料备案端，截至2026年10月29日，已累计备案新原料538款。可以看到，新原料备案端的活跃与注册端的稀疏也形成了鲜明对照，故而，首个防晒剂注册的“含金量”不言而喻。
值得一提的是，在麦色滤400获准注册之前，就进入了中检院公布的首批16个化妆品新原料创新指导品种名单（下称指导名单）中。在这16个获指导的新原料中，包含了防晒剂、美白剂、着色剂、染色剂、防脱发剂等多种不同使用目的原料。其中除了一款增稠剂和一款润肤剂是走新原料备案程序外，其余14种原料均需进行注册申请。
▍截自中检院
根据指导名单，“甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯（麦色滤400）”以巴斯夫欧洲公司为注册人位列其中，报送单位为上海市药监局。可以看到的是，麦色滤400从入选创新指导名单到正式获批，历时约一年，成为创新指导机制下首个注册成功的防晒剂。
不过，进入创新指导名单并不等于质量安全已获认可，它只意味着审评机构会“提前介入、全程指导”。此外，另一个不可忽视的点是，诸如麦色滤400以及此前获批的美白剂“630”等原料，它们在中国获准注册前也均已在国外获批，且已有产品经过市场验证，因此在国内获批会更为顺利。
从这个角度而言，新原料获批归根结底还是要靠过硬的研究基础和扎实的数据支撑。