全球生物合成小核酸技术首家产业化企业，量产升级了
- 青眼原创 2026.09.24
2024年，miRNA研究斩获诺贝尔生理学或医学奖，让“小核酸”一词从生命科学实验室走向大众视野。此后，雅诗兰黛、欧莱雅、LVMH、爱茉莉太平洋、华熙生物、谷雨等国内外头部美妆企业/品牌纷纷布局小核酸护肤赛道。一场关于“基因级护肤”的竞赛，正在蓬勃兴起。
如何将小核酸护肤的这股热潮落地到产品之中，关键即在于上游原料端的创新与产业化落地。近日，国内首个完成生物合成小核酸全产业链开发的企业——西安艾领克生物科技有限公司（下称：艾领克）迎来新突破。
该公司完成了对小核酸GMP标准生产场地的扩建，年产能较之前提升13.3倍，同时还可以满足化妆品原料（吨级）与医药级原料（公斤级）的柔性生产。小核酸GMP场地的建成，标志着艾领克在小核酸护肤领域实现了从“实验室创新”迈向“工业化标杆”的进阶。
与此同时，艾领克还完成了由AI赋能的皮肤科学小核酸数据库，以及主导参与了多个小核酸相关团体标准的制定工作。可以说，这家来自西安的科技企业正朝着“中国生物合成小核酸技术第一品牌”的目标坚实挺进。
要理解艾领克此次产能扩建的分量，首先得回到小核酸本身。
科学研究表明，人体细胞里有一类长度仅20—25个核苷酸的非编码RNA分子，叫作miRNA。如果把皮肤比作一座工厂，传统护肤成分如维A醇、多肽、玻色因等就像执行层的包工头、信使或补料工，只在某一环节直接干预，而miRNA更像站在总控室里的程序管理员，它自身不参与物质生产，而是决定哪些基因程序可以运行、哪些必须关闭，一个分子就能同时影响数百个基因的表达。正因如此，miRNA被称为护肤品的“分子开关”。它改变的不是某台机器的转速，而是整座细胞工厂的运行程序。
众所周知，2024年，miRNA的发现机制斩获诺贝尔生理学或医学奖，这项技术也从医药领域加速向美妆行业渗透。欧莱雅、华熙生物等国内外头部美妆企业，纷纷布局小核酸护肤赛道。
不过，小核酸想要真正走出实验室、落地在消费者的梳妆台上，首先要跨过的就是量产这道坎。
据了解，传统化学合成法依赖昂贵的固相合成仪和有机试剂，每步偶联（将一个个核苷酸单元逐个连接、延长RNA链的每一个反应步骤）效率的累积损耗导致长链RNA纯度低、杂质多，且人工修饰单体成本极高。纯度低、成本高，这也是小核酸此前在化妆品领域“叫好不叫座”的原因之一。
艾领克则选择了一条截然不同的路——生物发酵。根据艾领克研发负责人介绍，生物发酵以自主构建的工程菌和通用发酵罐为底座，其利用细胞自身的转录后修饰系统让RNA自带天然修饰，产物纯度超过95%、免疫原性更低、生物活性更接近天然状态。“同时遵循‘种子罐+发酵罐’的经典放大逻辑，边际成本随规模急剧下降，能够从实验室研发克级一路放大到满足化妆品行业所需的公斤甚至吨级需求。”
可以说，只有掌握从序列设计到发酵放大的全链条自主权，小核酸才能真正从实验室的“分子开关”变成化妆品产业里可及、可控、可负担的“原料开关”。
作为国内首家完成生物合成小核酸全产业链布局的企业，艾领克构建了一套以生物合成重组小核酸为核心的独特技术体系。与此同时，艾领克还是国内唯一实现“基因靶点筛选与RNA序列设计-工程细胞重组表达体系-重组RNA制备工艺-独家自研递送系统”技术闭环的生物科技公司。
值得关注的是，艾领克在小核酸皮肤科学领域的应用做了miRNA与siRNA双线并行的战略布局。其中，miRNA天然适配“网络协同调控”，在抗衰、美白、修护及防脱等多元美容护肤场景中，以“广谱调控”的方式实现多通路同步干预。siRNA则在黄褐斑、顽固性炎症、异常色素沉着等复杂皮肤问题及疑难皮肤病症中，提供“强靶向、深干预”的解决方案。
▍图源艾领克
据了解，艾领克已成功开发了涵盖化妆品原料、生物农药、宠物药、核酸药物等领域的200余种核糖核酸原料产品矩阵。
随着化妆品原料订单增长及核酸药物管线的推进，艾领克于2026年启动了GMP标准生产场地的扩建计划并落地实施。据介绍，艾领克小核酸GMP标准生产场地按照药品级GMP标准建设，覆盖发酵、纯化、制剂、质检全环节，并引入自动化发酵系统和连续流纯化工艺，并规划多规格生产线，兼顾化妆品原料（吨级）与医药级原料（公斤级）的柔性生产。
▍艾领克发酵设备
这意味着，小核酸原料的供应瓶颈正在被彻底打破，艾领克可为下游品牌客户提供高性价比的小核酸原料解决方案。更重要的是，艾领克小核酸GMP新场地还规划了多规格生产线，能够柔性兼顾化妆品原料的“吨级”需求与医药级原料的“公斤级”生产。这种柔性生产能力有望为小核酸护肤原料的降本增效和标准化量产奠定坚实的基础。
▍艾领克理化分析实验室
产能解决的是“造得出”，而“造什么”取决于对靶点的理解。
据悉，人体内有超过2000种miRNA，它们像一座庞大的“功能宝库”，与抗衰、防脱、美白、修护、屏障修复等功效均可精准匹配。但如何从2000多个候选分子中快速找到针对特定皮肤问题的“那一个”，一直是行业难题。
艾领克的方案是：构建一个“皮肤miRNA—靶基因—功效表型”的关联数据库，即用AI把学术界积累的“病理导航图”，翻译成化妆品行业能直接使用的“功效施工图”，让miRNA这个“分子开关”真正接得上原料开发、配方设计和功效宣称的全链条。
据艾领克研发负责人介绍，皮肤miRNA靶点目前在屏障修护、美白与色素调控、多维度抗衰老（含细胞外基质稳态）、抗炎祛痘与皮脂代谢调节四大功能区的关键分子已被标注。但要实现特定靶点的精准开发，还需要一张更高分辨率、带美容语境、能指导配方的“专用地图”。
换句话说，过去筛选一个皮肤相关靶点，常常是在2000多个候选分子里“大海捞针”；数据库要做的，是让这个过程变成“按图索骥”，即从功效需求出发，顺着已标注的分子图谱逐层逼近。
据悉，传统的做法是“湿实验筛选”，即一个一个试，周期较长。因此，艾领克搭建了AI赋能的皮肤科学小核酸数据库，即利用人工智能算法对海量皮肤组学数据进行挖掘，快速筛选与皮肤表型高度相关的miRNA靶点。
具体来看，AI辅助靶点筛选流程主要分为三个环节：
一是靶点发现。即应用AI算法挖掘转录组、单细胞测序、蛋白质组、代谢组等多维皮肤组学数据，并且算法从具体功效需求（如“抗衰”“防脱”）出发，反向筛选与皮肤表型高度相关的miRNA候选，并预判其靶向特异性、脱靶风险与组织表达谱，对候选集做排序。相比逐条试错的湿实验筛选，这一方法可以将有限的高通量实验资源集中到最有希望的分子上。
二是序列设计。由于靶点选定之后，实际功效还取决于序列本身的稳定性、结合亲和力与递送匹配度。对此，艾领克将碱基链编码预训练语言模型与跨模态注意力机制相结合用于序列优化环节，评估RNA结构与靶基因的相互作用，对候选序列迭代筛选与改造。
三是递送匹配。由于柔性纳米脂质体递送系统的配方空间同样庞大，其中脂质组成、粒径、电荷、RNA装载比等变量组合近乎无限。因此，AI在此处把miRNA理化特性与递送载体参数联合建模，预测不同“RNA—载体”组合的保护效率、透皮能力与稳定性，加速配方筛选。
据悉，这一数据库目前主要服务于艾领克内部研发，也已具备定向接受品牌方特定功效靶点/miRNA研发的受托研发能力。未来，若向行业开放，则有望成为小核酸护肤研发的公共基础设施平台，行业意义可见一斑。
目前，艾领克已有18款原料产品落地，覆盖美白、控油、抗衰、紧致、修护、舒缓、保湿、防脱固发等功效，实现了小核酸护肤从实验室数据到梳妆台的验证（见下图中展示的代表性原料）。总的来看，这些原料均依托其全链自主构建的小核酸生物合成平台，以tRNA支架嵌合技术发酵表达重组miRNA，并以医药级柔性纳米脂质体包裹实现高效透皮递送，将诺奖级miRNA发现转化为可量产、高纯度、能验证的原料矩阵。
▍左右滑动 艾领克商业化小核酸原料及其作用机理（信息源自艾领克）
以抗衰赛道为例， miRITA®-29b可通过抑制miR-29b-3p,解除其对COL1A1、COL3A1的抑制，从而重新激活胶原蛋白合成并促进胶原交联，从细胞外基质层面破解衰老难题，从而可实现促进胶原新生、延缓衰老与减轻炎症等多重功效。目前，该原料的人体功效测试已接近完成。
此外，艾领克旗下自有护肤品牌RIBOFINITY®现已开放两类合作：一是成品销售，已推出抗皱精华液、舒缓修护面膜等品类，特证防脱精华液预计今年10月获批；二是提供从原料供应、配方开发、功效验证到备案申报的一站式服务，可按品牌需求进行OEM/ODM生产，并灵活配伍miRITA®系列原料，打造差异化产品。
纵然当下小核酸护肤的风头正旺，然而作为一个新兴赛道，该领域也长期面临着原料命名没有统一规则、纯度检测没有公认方法、功效评价没有统一标尺、安全性评估没有规范依据等标准缺失的尴尬境地，制约了行业的健康发展。
值得关注的是，作为国内小核酸生物合成领域的技术先行者，艾领克选择主动承担起行业标准建设的责任，以标准制定者的身份，系统性构建美容小核酸领域的话语权，实现从技术领先到产业主导的跃迁。
据了解，艾领克正积极参与并主导多个小核酸相关团体标准的制定工作，并在3个核心标准维度完成布局。
首先，在监管与原料标准层面，艾领克作为牵头单位联合陕西省药品监督管理局获批2026年药品监管科学项目《化妆品用小核糖核酸原料通用检测技术及标准规范研究》，主导美容小核酸原料检测方法与质量标准的建立，从最上游的原料端明确小核酸的检测方法、纯度阈值、杂质控制要求，补齐整个行业最核心的原料质量标准空白。
其次，在源头原料定义层面，艾领克深度参与由谷雨集团牵头的团体标准《化妆品原料—核糖核酸（Ribonucleic Acid, RNA）》，明确美容用核糖核酸原料的定义边界、准入门槛，从源头避免不合规的小核酸原料流入市场，保障下游品牌的使用合规性。
第三，在应用技术层面，艾领克还积极参与了《皮肤衰老生物学标志物细胞外基质(ECM)成分检测与评价要求》标准的制订，把自身在抗衰miRNA功效评价上积累的技术经验转化为行业通用规范，将影响力从“原料标准”延伸至“功效评价标准”，主导美容小核酸从成分到功效、从实验室到产业化的全链路技术转化落地。
可以预见的是，这些标准的陆续落地，将大幅降低品牌方引入小核酸技术的决策门槛，让整个小核酸护肤的发展真正走向有规可依的成熟阶段。
事实上，艾领克之所以能快速在小核酸护肤领域占据先行者地位，背后是该公司拥有一支由行业顶尖专家组成的核心技术团队，其科研人科员多达50余人。其中，艾领克首席科学家骞爱荣教授长期深耕特种医学、小核酸药物研发、非编码RNA与骨代谢疾病等领域，在非编码RNA调控机制研究方面取得重要突破，累计主持国家自然科学基金项目9项，发表高水平学术论文200余篇，授权发明专利30余项。
不难发现，从“技术领先”到“产业主导”，艾领克正用自身实践向外界证明：小核酸护肤并非概念炒作，而是一场由底层技术驱动的技术革命。其以独有的生物合成技术路线把小核酸的应用门槛“打下来”；以全产业链自主可控的能力保障国内供应链的绝对安全；以牵头制定的行业标准为整个产业的规范化发展铺好路基。
从诺奖实验室到化妆品生产线，小核酸走了二十多年。艾领克想做的，是让这个分子开关从论文里走出来，真正开到每个人的梳妆台上。面向未来，艾领克正朝着“中国生物合成小核酸技术第一品牌”的目标坚实挺进，并有望为全球美妆产业的技术变革，提供源自中国的底层方案与产业标准。