国内首个，重组贻贝粘蛋白完成登记
- 青眼整合 2023.10.23
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布最新一批医疗器械原材料的主文档登记清单。深圳柏垠生物科技有限公司（下称“柏垠生物”）提交的“重组贻贝粘蛋白溶液原材料”主文档已完成登记，成为国内首个完成“重组贻贝粘蛋白”医疗器械原材料主文档登记的企业。
此次主文档登记将促进以重组贻贝粘蛋白作为核心原料的医疗器械产品开发和注册，大幅缩短下游产品开发和上市时间，提升贻贝粘蛋白作为创面修复、抗炎抗敏等适应症的明星成分的市场认可度和知名度。
据悉，天然贻贝粘蛋白誉为“海洋软黄金”。贻贝粘蛋白富含氨基酸正电荷和DOPA基团（3,4-二羟基苯丙氨酸），可有效促进创面修复、清除活性氧、抑制炎症、舒缓止痒等。
相较于传统海洋贻贝提取方式可能存在的环境污染、产物成分复杂和产品稳定性问题，柏垠生物通过合成生物技术设计多种类型的重组贻贝粘蛋白，产品纯度达到医用生物材料标准，在功效显著提升的情况下大幅降低成本。
公开资料显示，柏垠生物成立于2021年，致力于开发生物基材料和相关产品，为客户提供安全高效的绿色解决方案。目前，已率先实现重组贻贝粘蛋白、CA粘多糖等创新生物材料的产业化。
（青眼：向世界讲好中国化妆品故事）
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